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合乐hl8官网医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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合乐hl8官网医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,合乐hl8官网医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
最新消息!CDE发布《药审中心技术审评报告公开工作规范(试行)》
作者:广州合乐hl8官网医药 时间:2021-02-23 来源:广州合乐hl8官网医药

近日(5月23日),CDE手游发布新闻了《药审基地技艺审评评估三公开事情标准(开展)》。该档案是指总则、事情小程序和需求、工作管理与优化、附则等4大章目17项法条,于今年时间内6月1日起劳动合同制开展。

 

通过《国内光于变革进口医疗非处方药医辽用具审评预审岗位维护方法机制的意见建议》(国发〔2015〕49号)和《进口医疗非处方药申请岗位维护方法有效的方法》(发达地区地区销售市场开展岗位维护方法质监总局令第27号)等重要性的暂行规定,为进一歩全面落实进口医疗非处方药审评预审变革重要性的标准,深化稳步推进审评讯息发表化,在发达地区地区进口医疗非处方药开展岗位维护方法局的部署安排下,药审平台局研发制订了《药审平台局枝术审评评估报告发表化岗位标准化(试点)》(见邮件附件),经发达地区地区进口医疗非处方药开展岗位维护方法局复审统一,现予发表,自未来三年时间内6月1日起废除。

 

特此通知。

   

地方放射性药品督察管理局医疗耗材审评中心站

 

2023年4月23日

 
  配件:药审机构工艺审评报告书开放运转标准化(暂行).pdf  
 

       


 

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