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合乐hl8官网医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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合乐hl8官网医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,合乐hl8官网医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
假期作业!CDE官网发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》
作者:广州合乐hl8官网医药 时间:2021-04-02 来源:广州合乐hl8官网医药

本文下午四点(4月2日),CDE联系电话发表了《已销售中药才医药学修改研究方案科技检查指导规则(暂行)》。该信息蕴含了现状分析、主要规则、主要请求、修改产量技术、修改剂型药方中的原料、修改尺寸年纪或礼品盒尺寸年纪、修改祖册准则、修改礼品盒食材和玻璃容器、修改有效的期或贮运状况等9大章节内容,自发表日起正试使用。

 

 

为评价表合乐hl8官网國家已主板市场销售药材方医药理学的改动探析,提供了可规范的新方法准则,在國家制剂督促经营局的推进下,药审核心组识制定计划了《已主板市场销售药材方医药理学改动探析新方法评价表基本准则(试点)》(见附注)。选择《國家中国各国药监局局局整体司有关公布制剂新方法评价表基本准则公布小程序的通报》(中国各国药监局局综药管〔2020〕9号)要,经國家制剂督促经营局审察容易,现予公布,自公布哪日起完成。

特此通知范文。

                                                                                                                          国内医疗耗材监查操作局医疗耗材审评重点

                                                          2022年4月1号

 

图片附件:已挂牌上市西药基础医学转移探讨技術访谈提纲基本原则(实施)

       


 

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