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近日，KM1项目的Ⅰ期临床试验启动会以线下+线上形式在武汉（线下主会场）、上海、深圳、广州同时举行。
 
KM1项目是由申办方（深圳市华药康明生物药业有限责任公司）开发的治疗用1类生物制品，是国内首个获得临床批件的自研痘苗病毒产品。华合乐hl8官网技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心肉瘤与黑色素科主任陈静担任该项目PI，合乐hl8官网医药为该项目提供Ⅰ期临床研究服务。



华合乐hl8官网技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心肉瘤与黑色素科主任陈静、主治医生叶挺、范丽，申办方创始人兼首席科学家袁明、项目负责人罗妍，合乐hl8官网医药项目经理黄梦圆、华南区监查经理张帮恒及有关负责人参加此次会议。本次会议由黄梦圆主持。
 
会议伊始，陈静教授发表讲话。她表示，KM1溶瘤痘苗病毒作为肿瘤免疫治疗的一种药物，主要通过裂解肿瘤细胞和促进激活机体自身抗肿瘤免疫反应来发挥作用，是国内首个获得临床批件的自研痘苗病毒产品。经过前期多轮会议探讨，目前已对项目研究的整体策划、临床试验方案等板块进行了充分论证，希望在各方的共同努力下，保质保量快速推进该项目的Ⅰ期临床试验，为该项目后续研究打下坚实的基础。
 
“医院内部非常重视本项目的研究，接下来将全力配合，加快推进院内各项流程进展，令KM1能够早日应用于临床，造福人类生命健康。”
 
袁明对华合乐hl8官网技大学同济医学院附属协和医院和合乐hl8官网医药的支持和帮助表示感谢，后续将全力配合临床试验方面的各项工作，相信在各方的共同努力下项目将取得理想的进展。
 
随后，黄梦圆就该项目研究背景、试验方案、试验流程、药物配制、给药操作、给药标准、试验过程中的特别注意事项等进行了汇报，并介绍生物样本预处理注意要点、环境生物安全风险控制计划等注意事项。
 
合乐hl8官网医药相关负责人表示，KM1项目各项准备工作全力推进中，预期本月完成首例受试者入组。
 

  

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