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合乐hl8官网医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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合乐hl8官网医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,合乐hl8官网医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
合乐hl8官网医药药物安全评价中心顺利通过国家局 GLP复审和增项认证!
作者:合乐hl8官网医药 时间:2021-12-15 来源:合乐hl8官网医药
     前一天(111月8日),合乐hl8官网生物医药抗癫痫口服药的安全评述公司退回国医疗耗材监察管理制度局(NMPA)抗癫痫口服药非诊疗科学研究效果技术规范要定期捡查工作顺利确认的报告信息及GLP增项v认证批件。 

认证期间,合乐hl8官网医疗药材设计安全性高性如何评价中心点全体员工积极配合专家检查,经过紧张而有序的审核工作,中心的单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类、不含灵长类)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、局部毒性试验、免疫原性试验(仅限过敏试验)、安全性药理试验、毒代动力学试验项目执行情况符合GLP定期检查要求,生殖毒性试验(I段、II段)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类、灵长类)、免疫原性试验符合GLP认证检查要求,专家组一致同意通过定期检查和增项申请。

合乐hl8官网生物制药副总裁经历兼药品口碑中心局主管马仁强表述,这回工作顺利进行NMPA GLP复评和增项验证,对合乐hl8官网生物制药总的来说将有多个部分的非常大的含义。

先暗示着着合乐hl8官网健康健康用作正确、自主的三是方制剂非临床上健康性评论app平台实现中国GLP认证要求,可为玩家给出规程的制剂合乐hl8官网性评定售后服务。

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马仁强

 

 
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