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合乐hl8官网医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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合乐hl8官网医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,合乐hl8官网医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
精神饕餮!“合乐hl8官网新药说”创新药临床试验暨中美双报巡回沙龙(成都站)顺利举行!
作者:广州合乐hl8官网医药 时间:2021-09-27 来源:广州合乐hl8官网医药
    2021年9月24日,由合乐hl8官网医药主办的“合乐hl8官网新药说”创新药临床试验暨中美双报巡回沙龙(成都站)在成都天邑国际酒店隆重举行。



 

     原山东学校华西医院國家肿瘤药物临床治疗护理药学疲劳耐压中介机构/GCP中央办公室主任医士梁茂植,山东学校华西医院临床治疗护理药学疲劳耐压中央前兆临床治疗护理药学完美研究icu病房办公室主任医士医士苗佳,合乐hl8官网医疗单位副副经理管理者管理者、总才完美家朱泉,副副经理管理者管理者文韶博,合乐hl8官网医疗单位子单位澳大利亚汉佛莱法律法规新项目副副经理管理者裁高翼等近百名是来自于四川重庆合乐hl8官网部的去创新药专业人士与领军计划企业人才共襄我司高峰会。触摸会议由合乐hl8官网医疗单位西南地区区商副经理蒲桂海主诗。


    触摸会议之即,朱泉代替主办单位方提出领导讲话稿。

 
    朱泉在致辞中向与会嘉宾对沙龙的关注与支持表示感谢,希望通过沙龙形式的交流分享增进了解、加深印象、取长补短、携手共进,共同实现创新药临床试验与中美双报在西南地区的大发展。




 
     然后,梁茂植副教授便以《修订版GCP及一些标准详解引导药材临床护理耐压试验运转方法》为题展平了演讲赛,正是为这次金量颇高的学界分享会拉开啦序章。

 
    梁茂植教授从药物临床试验机构和药物临床试验项目两个层面的运行管理出发,结合新版GCP及相关法规的具体要求进行了全面细致的解读。



   
    作为四川省早期临床研究的专家,苗佳教授在演讲中重点介绍了早期临床研究的概念、内容以及临床试验设计考虑的要点,并援引TGN1412和BIA10—2474 I期临床试验发生的严重事件,对实际操作过程的问题进行了解析。此外,她还分享了四川大学华西医院目前在I期试验设计、剂量探索、哨兵受试者应用等方面的经验,令与会者受益匪浅。




    朱泉则以《创新药临床开发—技术考量、规划及沟通交流》为题,结合合乐hl8官网医药多年来的临床试验实操经历,向与会者分享了创新药临床研究-总体考量、创新药临床研究的规划、沟通交流会等方面的内容。




    作为近年来的行业热点,高翼分享的中美双报专题颇为引人关注。他在演讲中介绍了美国FDA IND申报审批的相关流程,并针对于早期项目对接、风险预估、文件收集整理以及Pre-IND会议的有关板块进行了经验分享。





    在沙龙的开放式讨论环节,与会者就中美双报、受试者筛选、剂量探索、eCTD应用等方面进行了提问,各位嘉宾不吝言辞,各抒己见,气氛颇为热烈,引发了会场多次掌声。






 
    整场沙龙一直持续到当晚7时许,沙龙结束后,众多现场观众意犹未尽,纷纷驻足会场,与演讲嘉宾深入交流,畅谈生物医药产业发展大计。



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合乐hl8官网制药在公布配有40多家监床研究医学监查服务点,与公布近600个监床研究医学现场实验企业做好合作协议,并使用ORACLE OC/RDC及CTMS系统化,调节监床研究医学数据资料收采的随时性、工作管理监床研究医学现场实验的时候的规程性。

 

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