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合乐hl8官网医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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合乐hl8官网医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,合乐hl8官网医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
最新消息!CDE刚刚发布了《创新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》
作者:广州合乐hl8官网医药 时间:2021-08-30 来源:广州合乐hl8官网医药
     今天(8月30日),CDE官网发布了《创新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。该文件涵盖了前言、创新药临床药理学研究的目的和作用、临床药理学研究总体计划、研究内容和研究时机、研究方法、研究设计的总体考虑、化学创新药和生物制品创新药的基本考虑、监管考虑等8大章节,征求意见时间为1个月。



    近年来,创新药的研发日益增多。临床药理学研究作为支持探索性和确证性临床研究设计和上市申请的重要理论依据,是创新药上市申请中的重要内容之一。为引导行业和研究者充分理解创新药临床药理学研究内容,进一步指导创新药临床药理学研究的总体设计和评价,药品审评中心组织起草了《创新药临床药理学研究技术指导原则》。


    合乐hl8官网诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给合乐hl8官网,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


    您的评价指导意见请传到下面的联络人的电子邮件:
 
    搞好关系人:王玉珠;李 健
 
    连系方法:wangyzh@cde.org.cn;lijian@cde.org.cn
 
    谢谢您的陆续参与和强烈适配。
 

 
                                                                                                                                                                 國家放射性货品辅导服务管理局官方网站放射性货品审评服务中心
 
                                                                                                                                                                                              202一年9月30日
 
附件 1 :《创新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf


 
附件 2 :《创新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

观于合乐hl8官网生物医药 临床实践分析的服务:

合乐hl8官网国药享用一组大小永濠、专业化较为成熟的监床深入进行分析团队中,可带来包涵医美、項目工作操作、监查、监察、数据报告工作操作和调查统算进行分析、微生物样版加测以外的监床经过多次实验发现全具体步骤避免方案设计。到2020,合乐hl8官网国药产品的合作方超1000家,提交800好多监床经过多次实验发现項目,助力器合作方收获抗癌药物毕业证书60好多、产生批件已超80项。在有丰厚的监床经过多次实验发现产品阅历,产品項目包函监床深入进行分析各种行业,在癌症、肝炎、吸收等创抗癌药物行业享用特殊的监床产品制度。
 
合乐hl8官网医药公司在全国各省性均有40几个医学药学监查营业厅,与全国各省性近600个医学药学应力测试公司而铺展开的合作的,并运作ORACLE OC/RDC及CTMS程序,的控制医学药学数据信息搜集的即时性、服务管理医学药学应力测试具体步骤的及时性性。

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