近日,评估银杏内酯B注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究(下称银杏内酯B项目)通过伦理委员会审查,预计将于下月初召开项目启动会并入组。
银杏内酯B项目通过伦理审查标志着该项目即将进入Ⅰ期临床研究,银杏内酯B注射液属化药1类新药,合乐hl8官网医药为该项目提供全程CRO服务。
最该一提的是,这项效果临床实验治疗前探究及IND税务申报运作,亦由合乐hl8官网医药业临床实验治疗前的团队成功完成的。
合乐hl8官网生物医药关于有担当人分享,銀杏内酯B顶目将用到单学校、自由、双盲、劝解剂比较、单用药量及多用药量累加给药的冲击试验结构设计,设几个用药量组使用用药量累加,分析受试者的安全管理性和耐受力性,的同时使用药代动力系统学功能及分步的原物料稳定性监测,预期受试者将达成70人。
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