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合乐hl8官网医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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合乐hl8官网医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,合乐hl8官网医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
应势而为!合乐hl8官网医药依新规开展特殊注射制剂BE试验
作者:合乐hl8官网医药 时间:2020-05-18 来源:合乐hl8官网医药
10月14日,国家进口保健非处方药监察处理局发布的了《化工进口保健非处方药皮下肌内肌注器剂仿制药重量和治药效果保持有效性考核枝术工艺标准条件》、《化工进口保健非处方药皮下肌内肌注器剂(特有皮下肌内肌注器剂)仿制药重量和治药效果保持有效性考核枝术工艺标准条件》(下称《枝术工艺标准条件》)等对应枝术工艺指引文件下载,标志图案着目前化药皮下肌内肌注器剂保持有效性考核任务正式工开展调研。

翌日(5月15日),合乐hl8官网医药联合广州中医药大学第一附属医院(下称广中医附一院)I期研究中心共同召开了IV. BE2020-01项目BE试验方案讨论会。该项目试验用药为乳状注射液,正属于《技术要求》中的“特殊注射剂”,系催眠性静脉麻醉药,临床用于全身麻醉诱导。



广中医附一院副院长、IV. BE2020-01项目主要研究者杨忠奇,广中医附一院麻醉科主任、全国知名麻醉专家马武华,合乐hl8官网医药副总经理、临床总监谭波,I期临床总监肖慧凤及申办方、检测单位、统计分析单位有关负责人参加了此次会议。
工作会之季,肖慧凤向列席者介绍一下了IV. BE2020-01创业项目整体的方法的制作设想,在杨忠奇和马武华的同时领导下,申报方、CRO、检侧基层机关单位、核算浅析基层机关单位关于担任人同时对于方法的的制作和实操关键拉伸了深层次座谈。

仍然食用的药物特殊化,体系结构防护受试者的方式,大会中还专门的就受试者在实验室检测的过程中众多方式方法的经营和监控做出了完全专题会,并最后构成不一样具体意见。



方案讨论会尾声,杨忠奇对本次会议进行了总结。他表示,基于广中医附一院多年来GCP经验积累和I期研究中心研究者们认真、负责的专业精神,同时在麻醉科专家及申办方、CRO、检测单位、统计分析单位等各方的共同协作下,一定会科学、严谨地完成好本项试验工作。


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