作为申办方,在BE/Ⅰ期临床试验乃至整个临床试验过程中,你愿意把你的项目交给什么样的人去执行最放心呢?答曰:专业、严谨、细心、负责。
货品报名不停技术规范和一致,代表着无靠谱化还要固步自封,在这位临床实验实验室检测的互联网行业里,还要靠谱化、吃苦耐劳深造和不停思考,可以在务实求真、细致入微中保证对每一实验室检测时的恰当监督管理和制定方案。
合乐hl8官网医药Ⅰ期临床部总监,从事Ⅰ期/BE十余年,每天还保持着空杯的心态不断学习,在她的潜意识里专业是没有止境的。在她身上流露着这个行业需要的秉性——专业、严谨、细心、责任。
放弃安逸,重新出发
拨开云雾见月明,爱上这份工作
2007年她加入了合乐hl8官网医药。那时候国内几乎没有CRO公司单独将I期临床从验证性临床中分离出来执行,合乐hl8官网医药看重专业性的分工,她加入的部门专门负责Ⅰ期临床试验和生物等效性试验。她开始接触和学习临床试验的相关内容。
那时候大姐分娩期快到了,家中缺人照顾。母亲已经不在了,她想自己工作没了还可以找,但是大姐只有一个,自己必须去好好照顾她。她准备直接申请两个月的假期,公司当时项目很多,请假2个月难度很大,但是想到大姐的情况,她甚至做好不批就可能离职的准备。那时她在工作中的表现已经相当出色,了解了实情的王总说“为了不影响项目,请假一个月怎样?职位保留,你就放心的去处理家里的事情吧!”,最后她请假了一个月,临走前,王总封了600元的红包说“送给姐姐”。每每回忆起这件事,她内心是五味杂陈的,虽然600元不多,但那600元已经成为她难忘的回忆。她感谢公司的照顾、理解和信任,感动和感恩油然而生。也是这个时候开始,她回忆起入职以来的学习和成长,认为自己:“经过在合乐hl8官网的锻炼和蜕变,已经融入了这个行业,合乐hl8官网整体氛围很好,能干的人很快会得到瞩目和重用,接下来除非换行业,否则愿意一直留在合乐hl8官网。”她说到做到,目前已经是合乐hl8官网十年的老员工之一。这段插曲成了她一段刻骨铭心的记忆,也是一门重要的人生课。
如今,她一手建立起了部门专用的质量管理体系,参与的人体耐受性试验总数有60余项,人体药代动力学试验百余项,人体生物等效性试验70余项,承担了公司I期/等效相关监查、管理制度的起草。为行业的发展做贡献,她同样不余遗力,对于Ⅰ期/BE的实施过程中的问题、方案的设计等,她接受邀请多渠道分享自己的真知灼见。让她倍感欣慰的是,她丰富的临床实战经验为客户和同行解答了不少难题;让她倍感自豪的是,在Ⅰ期临床研究这个领域,她的专业性受到了行业内的认可和尊重。
越做需要越谨慎,要有这个工作最基本的秉性
将在十来年的BE/Ⅰ期临床治疗耐压检测台的办公中,碰着的难题和难处好多,这之中必须 认真负责和谨慎专业化的科学技术什么态度去适时的发展和解决处理难题。她回忆的说说起在之前作过的是一个药代冲运动学探究的预耐压检测台,发展血样浑浊,测用不了成果,要想询问话题,她请家里人在他们手指上扎了个留滞针,到大公司药物剂量探究管理中心采血做耐压检测台,将血样放于有所不同盐浓度的肝素抗凝剂和EDTAK2抗凝剂中,抽滤后在血浆中下载药液,冻入保鲜柜考察。成果核实是采血管壁抗凝剂的选购难题。最后经过了适时的懂得调整完毕预耐压检测台,保证质量了已正式BE耐压检测台顺当完毕。
工作上的她,一向严谨细心。她提醒到:“现在的体系是已经完善了很多,已经完全匹配了现在的核查标准,但是合乐hl8官网不会松懈,力求更完美!”。她甚至意味深长的自嘲到“在这个行业,越做会越发现过程中任何意外都会发生,所以越做越谨慎”,她继续说道“以前觉得这个项目就这么做,现在会强迫症一样多问自己几次为什么,为什么这么做?怎样才能做得更好?怎么做才能最大化的规避风险?”。也就是这样一个实实在在的领导,一直在告诉自己,学无止境,没有专业可以固步自封,专业也是对每个试验负责,对每一位客户、患者负责。
在管理上,下属对她的评价是:严厉、严谨、细心。每一个数据、每一个措辞、项目执行中的每一个细节,只要她批阅,她习惯剖根究底,在批阅与答复的循回过程中,下属更加清晰了自己的方向。有这样一个缩影:下属上交了月报给她,她会有详细的批注(可以说是一篇小论文了),早已经习惯了的下属会针对她提出一个问题自我探索衍生出尽可能出现的问题,然后一并给予了全面周密的回复。也正是这样,他们发现了自己遗漏、疏忽的地方。懂领导用心良苦的下属们慢慢养成了对自己的月报计划清晰、了然于心、步伐合乐hl8官网有力。优秀的工作习惯才有优秀的工作业绩、获得好的回馈,她带领下的部门得到申办方的认可和赞赏,促进了一个又一个项目的合作。
无论是个人工作要求上还是对下属的培养,她都在用她具有的秉性——严谨细心责任心,去付诸行动,去推动这个行业的健康发展。
心系项目,负责到底
她说每天激励自己奋勇往前的,一方面是公司坚定不移地在CRO行业走下去的决心,公司从没有松懈对自己的管理和提升,这是无形的动力激励着自己勇于适应新的环境和新的规则要求。另一方面是责任心,她心系项目,“对客户来讲,每个项目都是唯一的”。她愿意尽己所能的实现公司的发展目标,不后退,不后悔。
整个专访下来,她总在总结自己的不足的,恨自己不能够完美,但自省是最好的导师,才使得前进的步伐能一直铿锵有力!她平凡,但却也不平凡,她在合乐hl8官网闪闪发光,拥有这个行业值得尊重的专业人的特质:勤奋、严谨、细心、责任。
工作中的她勤奋严谨细心,生活中的她随性具有情怀,钟爱看小说。就是这样一个真实而不做作、更不需要华丽的辞藻来修饰的她,一直在告诉自己学无止境,永不固步自封。她的存在是合乐hl8官网医药文化理念的缩影,合乐hl8官网人以诚信务实的品质,敬业创新的态度,严谨科学的作风,为医药研发做贡献,实现初心!