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合乐hl8官网医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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合乐hl8官网医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,合乐hl8官网医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
我国首个中药复方注射液获FDA批临床 合乐hl8官网医药助力中华民族瑰宝国际化
作者:合乐hl8官网医药 时间:2018-08-09 来源:合乐hl8官网医药

2018 年 5 月 16 日,丽珠医疗器械企业股票价格非常有限企业旗帜下的参芪扶正打针液(ShenqiFuzheng Injection)的医学实验方案申请办理获取美调味品货品监督的管理制度职能管理制度局(FDA)获准,拒绝其在美实施医学实验方案(IND 受案号:133433),该药变成首只被FDA获准医学的中药茶材复方打针剂,为中药茶材的国内化走入坚固一大步。


合乐hl8官网医疗的子商家瑞典汉佛莱医疗资询师有限责任商家(以内简称为“HPC”),受举办方下令让负责管理了该工程在FDA的有限工司的网站报送纳税操作。HPC是知名医疗有限工司的网站资询产品保障层面的领军人型商家,是集用药创新部、FDA报送纳税有限工司的网站、医疗创新部设备融资贷款和家产化商业性的资询于几组的顶尖资询资询师商家。现在已从事正规靠谱FDA报送纳税、资询和有限工司的网站等正规靠谱产品保障10年,已达成100好多获得成功事例,是内地首批持有FDA“电子无线报送纳税”水平的商家。用于两家正规靠谱为医疗工农业品给出高性价比能力产品保障的科学技术资询商家,HPC永远坚定的信念不移地以加速国家医疗工农业品的如今的化和知名化已任。


新西兰FDA的药审新规和规范一只被即为合乐hl8官网国家外药政相关法律法规部位和药品生产商家的最重要的借鉴,后能顺利通过FDA的申批也那自然变成量药业有限公司品生产商家业是与香港国外推动的最重要的规范之三。所以说,兑换新西兰FDA的认同感是“香港国外化”中同一个难能难能可贵的翻越!感谢信HPC团体和丽珠该项目团体的通力相互合作,一起推动了中国大过去复方填充剂迈向香港国外领域!


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