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合乐hl8官网医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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合乐hl8官网医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,合乐hl8官网医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
快讯!CDE就《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答(征求意见稿)》公开征求意见
作者:合乐hl8官网医药 时间:2022-03-15 来源:合乐hl8官网医药
     今日到下午(7月14日),CDE就《<药剂学货品升级型仿制药临床医学合乐hl8官网性试验技巧引导的原则>问与答(征得建议稿)》公开透明征得建议,文书而对增加效果性、建设新适于症、可以改善合乐hl8官网性、增加依从性等7个的问题做出了解答问题,征询意见与建议有效期为自发布新闻生效日起7个月。















 
相对于合乐hl8官网药业:
仿制药&医疗仪器仪器一趟式综上产品CRO
 
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合乐hl8官网生物制药“站台式”保障是指:仿制药立项申请研发团队和活性氧需求、基础医学研发团队(工业原料、剂型)、中药品价(药力学、毒理学)、小分子式创仿制药分离式化保障、临床检验研发团队、中国和美国双报(注冊保障)、CDMO种植(MAH真正落地)、方法课题生成等,是指了仿制药研发团队各类步骤。


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