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合乐hl8官网医药科技股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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合乐hl8官网医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展，合乐hl8官网医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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刚刚CDE发布消息，全面说明临床研究报告受理要求！
作者：广州合乐hl8官网医药 时间：2020-09-14 来源：广州合乐hl8官网医药

  如今下午三点（九月8日），CDE客服电话发布公告了《至于监床科学研究汇报授理的标准的这阐述》（下称《这阐述》）。《这阐述》论述，临床实践分子生物学检验的探索探讨通知单应符合规定规范规范要求相关的制定方案原理规定规范规范要求，临床实践分子生物学检验的探索探讨通知单网站标题页应作为货品登陆申请书人（盖公章及盖公章），一般或相互配合机制的探索探讨者（盖公章）、主要承当或相互配合机制的探索探讨厂家英文名号、统计表格数学主要承当人（盖公章）和统计表格数厂家英文名号及ICH E3规定规范规范要求的沒有图片信息；临床实践分子生物学检验的探索探讨通知单绪论II中应作为申请注册方主要承当分子生物学运营专员个人签名。与之后授理合法性审查指导意见对比，不用再规定规范规范要求申诉分中心的通知单。

 
 
 
 
20208月8日


 

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