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合乐hl8官网医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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合乐hl8官网医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,合乐hl8官网医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
CDE发布两大指导原则,涉及药物临床研究有效性分析和随机分配
作者:广州合乐hl8官网医药 时间:2021-09-09 来源:广州合乐hl8官网医药
    ​近日(2月8日),CDE发部了《口服药剂量医学探究时效性性宗合调查辅导基本准则(征得看法稿)》和《口服药剂量医学经过多次实验发现任意性都管理好辅导基本准则(征得看法稿)》,二份文件名称包涵口服药剂量医学探究时效性性调查和任意性都管理好两根上,征得看法精力均为5个月。


   《口服药物监床科学深入进行浅析管用性融合分享引导的原则(询问意见书与建议稿)》共包扩论文引言,这一项监床科学深入进行浅析深入进行浅析,管用性后果的纵向分享,亚组客群分享,与建议给药使用量有关系的监床新信息分享,不断管用性、承受性和服药分享,风险防控要考虑到,借鉴专著等5个个方面,询问意见书与建议時间为个月。
 


文件合集

 
《药物剂量医学校正随时调整制定方案基本准则(听取提出的个人意见稿)》共覆盖分析,医学校正中所用的随时调整的办法,医学校正中随时调整的推进和标准化管理,各种选择,决定性论文等8个部分,听取提出的个人意见时段为5个月。
 


文件合集

 
 
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合乐hl8官网医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍,可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年,合乐hl8官网医药服务的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。在有丰富的临床试验服务经验,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系。

 
合乐hl8官网制药在中国设置40很多药学研究上监查服务网点,与中国近600个药学研究上实验组织 绘制合作方式,并借助ORACLE OC/RDC及CTMS系统软件,把控好药学研究上数据文件爬取的及时的性、服务管理药学研究上实验流程的实验室管理标准性。
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