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     今天（7月30日），由合乐hl8官网医药提供全程CRO服务的重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液I期临床研究（简称“rhEPO-Fc项目”）顺利完成，标志着rhEPO-Fc项目整体工作稳步快速推进。

     rhEPO-Fc项目是由大湾生物控股有限公司（简称大湾生物）旗下子公司广州太力生物医药科技有限公司自主研发的创新型1类治疗用生物制品，其I期临床研究在广东省人民医院开展，由合乐hl8官网医药提供全程CRO服务。




     rhEPO-Fc项目I期临床试验结果积极。根据所得研究数据，后续临床试验可根据现有结果开发延长给药间隔之后的安全性和疗效，与目前国内2-3次/周使用的EPO相比，本品后续给药方案有望调整至2周一次或更长的间隔时间。在安全性方面，本项目研究过程中未发生与药物有关的严重不良事件及免疫原性问题。研究者及相关专家一致认为，本品安全性、耐受性良好、半衰期显著延长，可以顺利进行后续的临床研究。


     大湾生物CEO及联合创始人陈亮博士表示：“合乐hl8官网很高兴能够看到rhEPO-Fc项目取得阶段性的进展，这也是长效EPO药物面世的重要步骤，本次合作深刻感受到了广东省人民医院和合乐hl8官网医药的专业性和执行力。长效EPO临床项目顺利开展，将为中国肾病患者带来福祉！”

      合乐hl8官网医药相关负责人表示，rhEPO-Fc项目I期临床研究的顺利完成是大湾生物、广东省人民医院、合乐hl8官网医药等多方共同努力的卓越成果。在后续研究中，合乐hl8官网医药将与各方继续保持积极配合和紧密对接，助力rhEPO-Fc项目取得更大进展，造福人类生命健康。




关于大湾生物：

      大湾生物总部位于香港，是一家致力于将人工智能前沿技术应用于药物开发平台的高新技术企业，解决了药物开发成功率低、周期长、成本高等诸多痛点。公司拥有3100平方米的研发实验楼，成功将多个生物药推入BLA阶段，其中包括多个国家I类新药。公司自成立以来，在开发多个国家新药过程中，积累了大量实验数据，创建了智能化集成数据库，通过深度学习，将打造新一代人工智能化药物研发生态系统。

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