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合乐hl8官网医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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合乐hl8官网医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,合乐hl8官网医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
最新消息!CDE发布《药物相互作用研究技术指导原则(试行)》
作者:广州合乐hl8官网医药 时间:2021-01-26 来源:广州合乐hl8官网医药

如今(10月26日),CDE公司官网上传了《药剂主动影响设计水平的指导规范(施工)》。该文件资料包括了概况、药剂主动影响离体设计、药剂主动影响临床论述设计、阐述书起草、拟定提倡等7大一章,于2023年10月26日起正式宣布施工。


为进一点鼓舞和鼓励申报人提高效率规范标准地开始用药相护影响的研究方案事业,药审重心组织性设定了《用药相护影响的研究方案工艺的建议标准(暂行)》(见附属品)。选择《国度货品督查菅理局整体司有关修订货品工艺的建议标准公布步骤的知会》(货品督查菅理综药管〔2020〕9号)需求,经国度货品督查菅理局预审同意书,现予公布,自公布生效日起施实。

特此通知范文。


我国产品督促操作局产品审评基地

202半年11月25日

附件:《药物剂量主动功用探索技术应用指导意见要求(实施)》




非常荒谬的是,就在一周前,合乐hl8官网医药公司执行董事、总监业务经理、总裁临床上官朱泉曾以《仿制药制作中的DDI探讨》为题,做客“合乐hl8官网研语”现在直播 ,领着满足很多外国网友们从DDI探讨的的背景价值发团,经由方法论和经典案例讲解仿制药制作中DDI探讨的理解、身体和临床上探讨的探讨规范和探讨重点难点,并同满足很多外国网友们分享和交流DDI探讨中的特定考虑的、法律专业标准的重要性规范和限度等。(学科重要性新闻请戳左下方海报图)







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