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合乐hl8官网医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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合乐hl8官网医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,合乐hl8官网医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
国际医疗器械监管机构论坛召开,我国两新项目获批立项!
作者:CFDA 时间:2018-08-08 来源:CFDA
  201八年7月20至7月22日,我过的算作当班联合会长承办方的新国际上医辽仪器设备稽查企业讨论区(IMDRF)第43次工作的管理联合会会扩大开会在重庆开会通知,美式、欧共体、日本地区划分等10个欧洲国家和地区划分的稽查企业算作工作的管理联合会会正式开启全体成员英文出席开会了扩大开会,全世界卫生防疫结构算作游戏官方探究员列席了扩大开会。会后,由我过做出的“医辽仪器设备临床试验评议”品牌并且 “最新IMDRF全体成员英文青睐新国际上规范汇总表”品牌均在即凭借项目立项。


  “医用仪器设备监床测评”新办公上工程,是全力于在监床测试决策者依据、借助一样性论述做好调研监床测评的常见耍求包括进行境外的监床测试数据信息等几个方面做好调研國际合作共赢实验工程。该工程是中国下载IMDRF来第一时间最为工程组建人向高峰会入宪新办公上工程提意,旨在全票借助,因素着经多年以来奋力中国医用仪器设备管理已日益达到了从参与性者到改革创新者的作用准换。借助IMDRF这种品台,将近几以来不断探索积淀的体验与IMDRF各人员每日分享,在IMDRF缘由下合作的英文克服方法,分工协作实行各人员的监床测评耍求,进几步全面推进世界十大医用仪器设备监床测评的科学研究化、正确化、原则化,为医用仪器设备管理医疗机构与工业商业利益涉及方做积极参与贡献度,在國际戏台上出现我担任任大國的健康公众形象。


  “创新IMDRF员工信赖新国外原则规定清淡”新运作该投资项目获一样赞成使用,变现了我國从进行到主导用处医药卫生手术器戒新国外原则规定信赖原则出台上的歷史性突破点,是我國维持和深入到浅出营销推广医药卫生手术器戒原则规定管理方法心得的新来展。新国外原则规定是医药卫生手术器戒监督管理的首要的水平支撑着,对确定医药卫生手术器戒安全的有用、提高自己监督管理热效率具备首要用处。我國提到的新该投资项目将创新201多年IMDRF员工信赖的新国外原则规定清淡,并深入到浅出剖析各员工所采用或信赖新国外原则规定有关于优惠政策还有的水平上的共同参与点和不一直性。该该投资项的目标的目标研究方案课题将为构建信赖新国外原则规定的极佳实际、驱动原则规定互认、变现新國際级医药卫生手术器戒监督管理协调性和一样确定强有力的基础上。


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